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干热灭菌生物指示剂H6302K

发布时间:2022-10-21人气:89

干热灭菌生物指示剂 

型号∶H6302K

用途∶160~350℃干热灭菌 

指标菌∶枯草芽胞杆菌黑色变种ATCC9372

芽孢数∶1×106以上(C.F.U/strip)

D-值(160℃):1.94min

培养温度:30-37℃

盖子颜色∶透明色

包装∶100支/盒

保质期:2年

干热灭菌生物指示剂用于测定干热灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及干热灭菌效果的生物监测。 

干热灭菌生物指示剂由枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)菌片(载体为玻璃纤维,耐高温)密封在玻璃管内的生物指示剂。菌片含菌量为1×106~5×106cfu/片。D值为1.3~1.9分钟。在温度为160℃±2℃的条件下,存活时间≥3.9分钟,杀灭时间≤19分钟。 

原理

1.本品为干热灭菌生物指示剂,菌种采用 USP(美国药典)和 ISO-11138(国际标准化组织)指定的 Bacillus atrophaeus ATCC 9372。

2.如果灭菌处理不完全,30?37℃培养时,残存的芽孢遇到培养液(pH 指示药)则繁殖,代谢成酸 pH 值降低,培养液颜色由红变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培养液颜色保持红色不变。

3.本品由菌体芽孢(安瓿)和酚红培养液指示管二部份装配成组合型产品。

使用方法

1.将菌片放入干热灭菌器或者干热灭菌设备内与被灭菌物品同时进行灭菌。(灭菌温度:160-350℃)

2.灭菌完成后,须在无菌环境下,将菌片放入指示管内的培养液中,温度调至30-37℃进行48小时培养。

3.另取一袋同批号未灭菌的菌片放入培养基中同时进行培养,以便对照使用。每次进行培养时均需使用对照管。

结果阅读

1.培养24、48小时后,若指示剂内培养液颜色由红色变为黄色,说明灭菌失败,须重新灭菌。

2.若指示剂培养液在培养前后颜色保持不变为红色,则可判定灭菌成功。

3.只有指示剂对照管培养液的颜色由红色变为黄色,可判定为有效的生物监测结果。

注意点

1.使用前确认产品是否完整,是否在有效期内,有效期2年。

2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

3.被判定为灭菌失败的及失效的干热灭菌生物指示剂,请在干热灭菌后再弃掉。

保存

请在温度 2-25℃、相对湿度20-80%RH条件下避光保存。


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