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115℃低温蒸汽灭菌生物指示剂H6301

发布时间:2022-10-21人气:92

115℃低温蒸汽灭菌生物指示剂由枯草杆菌变种芽孢(ATCC35021)菌片,培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为5×105~5×106cfu/片。

型号∶H6301

指标菌∶枯草芽孢杆菌

芽孢数∶1×106以上

D值(min):1.84

盖子颜色∶桔红

规格(盒)∶100支

培养温度(℃):25-39

有效期:2年

尺寸(mm):Φ8.5×H46.5

用途∶115度低温蒸汽灭菌 

使用方法

1、在指示剂的标签上,用笔记录灭菌处理日期、位置等灭菌管理需要标注的事项。

2、将数支指示剂横放在灭菌器四周角落等不易被灭菌的地方。

3、灭菌完成后,将指示剂取出,观察指示剂上的化学标签变成黑色后,冷却15分钟以上至室温。

4、将冷却后的指示剂垂直放入夹子中并将内部玻璃管夹碎,使菌片与培养液充分融合。

5、将指示剂放入专用的生物指示剂培养器,温度调至25-39℃进行培养。另取一支同批号未灭菌的指示剂同时进行培养,以便对照使用。

6、培养完成且确认好灭菌结果后,可将标签取下粘贴在记录本留存。

注意点

1.使用前确认产品是否完整,是否在有效期内,有效期2年。

2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

3.被判定为灭菌失败的及失效的指示剂,请在低温蒸汽灭菌后再弃掉。

结果判定

1. 指示剂培养48小时后,指示剂中培养液颜色保持不变,则可判断灭菌成功。培养液颜色由蓝绿色变成黄色 ,判定灭菌失败,需重新灭菌。

2. 只有指示剂对照管呈阳性,且对照指示剂的培养液颜色定是由蓝绿色变成黄色,生物监测结果才有效。

3. 指示剂培养液颜色变为黄色后,不用再继续培养

特征

自含式生物指示剂培养简单,无需无菌操作;

自生产之日起,2年内芽孢数稳定,质量可靠;

根据指示剂化学标签的颜色变化,可识别是否经过灭菌;

指示剂化学标签可以贴于用于记录本,方便作为灭菌记录长期保存;

经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;

依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。

保存

请在温度2-25℃、相对湿度20-80%RH条件下避光保存。


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