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辐射灭菌法介绍

一、辐射灭菌法
本法系指灭菌物品置于适合放射源辐射的γ射线或适合的电子加速器发作 的电子束中进行电离辐射而到达杀灭微生物的办法。本法最常用的60Co-γ射线 辐射灭菌。医疗器械、容器、出产辅佐用品、不受辐射损坏的质料药及成品 等均可用本法灭菌。
选用辐射灭菌法灭菌后的产品其SAL应《10-6。γ射线辐射灭菌所操控的参数 主要是辐射剂量(指灭菌物品的吸收剂量)。该剂量的拟定应考虑灭菌物品的 适应性及可能污染的微生物最大数量及最强抗辐射力,事前应验证所运用的剂 量不影响被灭菌物品的安全性、有用性及安稳性。常用的辐射灭菌吸收剂量为 25KGy。对最终产品、质料药、某些医疗器件应尽可能选用低辐射 剂量灭菌。灭 菌前,应对被灭菌物品微生物污染的数量和抗辐射强度进行测定,以评估灭菌 进程赋予该灭菌物品的无菌确保水平。
灭菌时,应选用恰当的化学或物理办法对灭菌物品吸收的辐射剂量进行监控, 以充沛证明灭菌物品吸收的剂量是在规则的极限内。如选用 与灭菌物品一同被 辐射的放射性剂量计,剂量计要置于规则的部位。在初装置时剂量计运用规范 源进行校对,并定时进行再校对。
60Co-γ射线辐射灭菌法常用的生物指示剂为矮小芽孢杆菌孢子(Spores of Bacillus  pumilus)。推荐使用专用的辐射灭菌生物指示剂:http://ace-test.cn/product/product-51-991.html

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